【MES/GMP・GxP/常駐】医薬品製造向けMESアプリケーションサポート：運用保守エンジニアのフリーランス案件
- 月額単価
- 〜50 万円
- 契約形態
- 業務委託（フリーランス）
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 働き方
- 常駐
- 開始時期
- 即日〜応相談
募集状況を聞く（無料）登録は 3 分。担当者から募集状況と詳細をご連絡します。
職種
担当工程
調査・分析、基本設計、運用・保守、インフラ監視、導入、リリース、試験実施、システムリリース、評価
業界
製薬、製造業（自動車・機械）
業務内容
GMP／GxP規制下の医薬品製造環境で、MES（製造実行システム）のアプリケーションサポートをご担当いただきます。L1／L2の機能サポートやインシデント管理、ジョブ・インターフェース・システム健全性の監視、SAP EWM／WMS等とのMES統合サポート、SOPなどの文書化に加え、カットオーバーやリリース活動への参加、CSV・監査対応、CAPA調査・是正措置の支援まで担当いただきます。
必須スキル・経験
- MESプラットフォームのサポート経験 3〜6年程度（Rockwell FactoryTalk PharmaSuite、Werum PAS-X、Syncade、Opcenter Execution、TrakSYSなど） 医薬品製造プロセスに関する深い理解 GMP／GxP規制環境での実務経験
- インシデント・問題管理の実務経験
- ServiceNowまたは同等のITSMツール使用経験
- バッチ製造、電子バッチ記録（EBR）、現場工程の知識 日本語・英語でのビジネスレベルのコミュニケーション能力
歓迎スキル・経験
- SAP EWM／WM統合の知識 ASRSインターフェースのサポート経験
- CSVの実務経験
- 製造自動化システムの知識 CAPA、監査支援経験
- 日本の製薬製造拠点での業務経験
- MES導入・展開（Hypercare／GoLive）のサポート経験
- 倉庫業務、資材管理の知識 サポートチームリード、シフトリーダー経験
応募についてよくある質問
- Q. 案件の単価や条件をより詳しく知りたいです。
- 詳細な単価・条件は「募集状況を聞く」ボタンからお問い合わせいただくと、担当者よりご説明いたします。経験に応じた単価のご相談も可能です。
- Q. 必須スキルを満たしているか不安ですが、問い合わせてもよいですか？
- お問い合わせ後に、担当者が経験をヒアリングし、案件とのマッチ度を確認いたします。必須スキルを完全に満たしていなくても、近い製品・モジュールの経験があればご紹介できることがあります。
- Q. まずは話を聞きたいだけですが、問い合わせてもよいですか？
- もちろんです。案件の詳細確認や条件の相談だけでもお気軽にどうぞ。高単価・フルリモートの案件は募集が早く終わることがあるので、気になった際はお早めにお問い合わせください。
- Q. 他の案件と並行して検討してもよいですか？
- 複数の案件を同時に検討いただいて問題ありません。比較することで、ご自身に合う条件の案件を見つけやすくなります。